拓展性临床试验
目前,我们专注于开发熊去氧胆小檗碱(HTD1801)用于治疗2型糖尿病(T2DM)、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、严重高甘油三酯血症(SHTG)和原发性硬化性胆管炎(PSC),包括通过临床试验来评估HTD1801的安全性和有效性。如果临床研究结果证明了HTD1801对治疗上述疾病安全有效,我们将向相关监管机构申请上市许可,从而让患者能够使用该药物。
一些患有严重或危及生命疾病的患者可能不符合参与临床试验的标准,我们理解他们可能因此希望在试验之外获取在研药物(即,拓展性用药或同情用药)。目前,我们尚未通过任何拓展使用计划提供在研药物。但我们会对每一例拓展性用药申请进行独立评估,并基于具体情况进行处理。随着法律法规的发展变化,这一政策可能会有所调整。
如果您想进一步了解HTD1801或我们的任何在研药物,或有意向入组正在进行的临床研究,请访问clinicaltrials.gov/药物临床试验登记与信息公示平台,并检索HighTide Therapeutics/君圣泰。
如果您作为医生,对我们的在研药物感兴趣或有意参与相关临床试验,可通过以下邮箱与我们联系:clinical@hightidetx.com。