2023年11月2日，中国深圳、美国马里兰州罗克维尔——君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.），一家专注开发代谢和消化系统疾病领域全球多功能、多靶点创新疗法的医药公司，今天宣布在研产品小檗碱熊去氧胆酸盐（HTD1801）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的国际多中心临床2b期研究（CENTRICITY研究）在香港威尔斯亲王医院完成首例香港患者给药，Vincent WS Wong（黄炜燊）教授担任该中心的主要研究者。

CENTRICITY研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心临床2b期研究，旨在评估与安慰剂相比，HTD1801对患有进展至肝纤维化阶段的NASH伴2型糖尿病（T2DM）或糖尿病前期成人患者的肝脏组织学改善程度。本研究将入组约210名经活检确诊为患有NASH且肝纤维化处于2期或3期的成年受试者，他们将接受最多60周的治疗。

“完成NASH国际多中心2b期临床试验首例香港患者给药，标志着NASH 2b期研究又实现了一项重大里程碑。基于HTD1801在NASH患者中开展的2a期临床研究及在T2DM患者中开展的2期临床研究取得的积极结果，我们坚信HTD1801具备治疗NASH合并T2DM或糖尿病前期患者的潜力，并拥有得天独厚的全球竞争力，”君圣泰的首席开发官Leigh MacConell博士表示。

“香港的研究工作在全球多中心临床试验中扮演着重要角色，我们将全力以赴推进包括患者招募在内的临床开发进程，以期早日为患者提供更加安全有效的治疗选择，”香港威尔斯亲王医院的主要研究者Vincent WS Wong（黄炜燊)教授表示。

关于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

NASH是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的重症形式，是一种慢性、复杂的肝病，其特征是肝脏炎症和肝细胞损伤，可导致肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭、肝癌和死亡。NASH合并2型糖尿病（T2DM）或糖耐量受损的患者，进展为重症的风险更高，也更可能出现并发症，导致死亡率上升。NASH的患病率上升迅速，正在超越丙型肝炎，成为肝移植的首要病因。目前，全球尚无针对NASH的药物获批上市。

关于君圣泰

君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求。在经验丰富的国际化高管团队和世界一流科学顾问委员会领导下，公司立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）、原发性硬化性胆管炎（PSC）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体，小檗碱熊去氧胆酸盐（HTD1801）被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五” “重大新药创制”科技重大专项支持。

前瞻性申明

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