中国深圳、美国马里兰州罗克维尔，2026年9月2日——君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于心肾代谢系统疾病（CKM）、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司，宣布国际权威医学期刊《Diabetes Care》连续刊发两篇与HTD1801相关的文章：由北京大学人民医院内分泌科主任牵头完成的HTD1801单药治疗2型糖尿病（T2DM）的3期临床研究（SYMPHONY-1）主要结果，以及由纪立农教授等撰写的关于亚洲糖尿病治疗进展的综述文章。该综述文章内容亦于8月21日在国际糖尿病联盟西太平洋区大会（IDF-WPR 2026）上由纪立农教授首次通过大会报告发布。
SYMPHONY-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，旨在评估HTD1801在饮食及运动干预后血糖控制不佳的T2DM成人受试者中的有效性和安全性。发表于《Diabetes Care》的研究结果显示：
- 持久控糖：HTD1801组第24周HbA1c较基线下降1.3%，显著优于安慰剂组0.6%的降幅，且HbA1c下降效果可持续至52周。
- 多维获益：HTD1801治疗24周后，多项关键心血管代谢及炎症指标得到显著改善。
- 安全性良好：最常见不良事件为轻至中度腹泻，多发生于治疗初期。56周长期安全性与双盲期结果一致。
纪立农教授等在综述文章介绍了HTD1801这一通过作用于AMPK-NLRP3轴发挥生物学活性的创新疗法。文章认为，HTD1801代表了糖尿病治疗从单纯血糖控制向兼顾心血管代谢及炎症等多维获益的创新方向。
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“HTD1801凭借其激活AMPK并抑制NLRP3的独特双重作用机制，已在临床研究中展现出持久的降糖作用以及心血管代谢和炎症方面的多维获益。这种基于独特作用机制、兼顾多重代谢异常的治疗潜力，体现了创新疗法不断向更加综合的疾病管理拓展。”
君圣泰医药首席医学官Filip Surmont博士表示：“SYMPHONY-1研究结果发表于《Diabetes Care》，进一步彰显了HTD1801在T2DM领域的临床价值。研究显示，HTD1801不仅能够持续改善血糖控制，同时对关键心血管代谢及炎症指标产生积极影响。纪立农教授的评论进一步关注了HTD1801独特的作用机制及其在T2DM和CKM疾病领域的治疗潜力。我们期待进一步探索HTD1801在CKM疾病领域的系统性治疗潜力，为患者提供新的治疗选择。”
《Diabetes Care》是美国糖尿病协会（ADA）主办的同行审评的学术期刊，其2025年影响因子（impact factor）为22.6。
关于HTD1801
HTD1801是一款全球首创的新分子实体，旨在解决心肾代谢系统疾病（CKM）的未满足临床需求。HTD1801作为单一分子，是具有独特双机制的口服抗炎及代谢调节剂（AIMM），通过作用于AMPK-NLRP3轴发挥其生物学活性；这种互补协同的双机制作用可有效解决代谢问题。全球多项临床结果验证HTD1801具有“一药多效”的特性，能够为患者带来综合获益，包括改善胰岛素敏感性、血糖控制、血脂降低、肾脏保护、体重减轻、肝脏获益及抗炎等。基于此，HTD1801有潜力成为CKM领域的基础性治疗药物。
关于君圣泰医药
君圣泰医药（股票代码：2511.HK）是一家专注于心肾代谢系统疾病（CKM）、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司。立足源头创新，公司致力于开发突破性疗法，为全球患者提供标本兼治、综合获益的解决方案。公司已建立100%自主知识产权的全球化产品管线，在多个国家和地区开展了针对CKM疾病多项适应症的临床研究。公司核心产品HTD1801已获得美国食品药品监督管理局（FDA）2项快速通道与1项孤儿药资格认定、以及十三五“重大新药创制”国家科技重大专项。
更多信息，请访问公司官网：www.hightidetx.com，或联系公司品牌部：pr@hightidetx.com