临床结果显示，HTD1801具有在慢性肾病（CKD）患者发病早期改善eGFR变化情况并恢复肾功能的潜力，为患者带来实质性健康获益
2025年11月6日，中国深圳、美国马里兰州罗克维尔——君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法，以解决代谢性慢病未满足临床需求的创新药公司，今日宣布，在第58届美国肾脏病学会（ASN）年会（美国休斯顿）上展示HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益数据。
HTD1801作为新分子实体，是全球首创的抗炎代谢调节剂（AIMM），旨在通过激活AMPK及抑制NLRP3的双机制解决心肾代谢系统疾病（CKM）。
此次公布的数据基于HTD1801在2型糖尿病（T2DM）患者中开展的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（SYMPHONY 1 & 2；N=956）的汇总分析。通过对轻度肾功能损害（基线eGFR：60-90 ml/min/1.73m2）及超滤过（基线eGFR≥120 ml/min/1.73m2）患者亚组分别进行事后分析，以eGFR变化为主要指标，评估HTD1801对肾功能的影响。
结果显示，在轻度肾功能损害患者中，与安慰剂相比，HTD1801可显著改善eGFR，治疗期间eGFR斜率呈正值；在超滤过患者中，HTD1801可相较安慰剂降低eGFR，提示其可能促进肾功能恢复正常状态。此外，HTD1801对血压、血钠及血钾等指标未见不良影响。
摘要标题：HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益
报告编号：TH-PO1190
报告时间：2025年11月6日 10:00 AM-12:00 PM
形式：壁报
作者：Filip Surmont, MD; Leili Gao, MD; Kui Liu, MD; Leigh MacConell, PhD, Meng Yu, MSc; Liping Liu, PhD; Linong Ji, MD, 代表所有SYMPHONY试验研究者
君圣泰医药的创始人、董事长兼首席执行官刘利平博士表示：“这些结果进一步印证了HTD1801在改善肾脏健康方面的潜力。在轻度肾功能损害患者中，HTD1801可提升eGFR，而在超滤过患者中HTD1801可促进肾功能正常化，显示其有助于恢复肾功能稳态。基于这一积极发现，我们期待针对CKD患者开展II期临床研究，进一步验证HTD1801的疗效与安全性。”
关于HTD1801
HTD1801是一款全球首创的新分子实体，旨在解决心肾代谢系统疾病（CKM）的未满足临床需求。HTD1801作为单一分子，是具有独特双机制的口服抗炎及代谢调节剂（AIMM），通过激活AMPK及抑制NLRP3炎症小体发挥其生物学活性；这种互补协同的双机制作用可有效解决代谢问题。全球多项临床结果验证HTD1801具有“一药多效”的特性，能够为患者带来综合获益，包括改善胰岛素敏感性、血糖控制、血脂降低、肾脏保护、体重减轻、肝脏获益及抗炎等。基于此，HTD1801有潜力成为CKM领域的基础性治疗药物。
关于君圣泰医药
君圣泰医药（股票代码：2511.HK）是一家专注于代谢性慢病的创新生物医药公司，旨在开发多功能、多靶点的创新疗法，重点聚焦于解决心肾代谢系统疾病(CKM)。立足源头创新，公司致力于开发突破性疗法，为全球患者提供标本兼治、综合获益的解决方案。公司已建立100%自主知识产权的全球化产品管线，在多个国家和地区开展了针对多项适应症的临床研究。公司核心产品HTD1801已获得美国食品药品监督管理局（FDA）2项快速通道与1项孤儿药资格认定、以及十三五“重大新药创制”国家科技重大专项。
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