2025年6月27日，中国深圳、美国马里兰州罗克维尔——君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布于美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议（美国芝加哥）上，在“最新突破性专场”报告在2型糖尿病（T2DM）患者中评估熊去氧胆小檗碱（HTD1801）有效性和安全性的一项3期临床研究（SYMPHONY 1）数据。
SYMPHONY 1是一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估HTD1801单药治疗相较于安慰剂的有效性和安全性。试验达到了主要终点，HTD1801治疗可显著且具有临床意义地降低HbA1c（-1.3%），42%的患者在HTD1801治疗后达到HbA1c＜7%的控制目标。除血糖控制外，HTD1801对血脂代谢和炎症指标方面也有显著改善，进一步证明其作为单药治疗方案可为T2DM患者带来综合获益。此外，HTD1801具有良好的安全性和耐受性。
标题：Symphony 1 —— 一项评估熊去氧胆小檗碱单药治疗2型糖尿病患者的随机、安慰剂对照的临床3期研究
摘要及壁报编号：2001-LB
展示形式：壁报
演讲者：纪立农 教授
君圣泰医药的创始人兼首席执行官刘利平博士表示：“SYMPHONY 1的研究成果是重塑 2 型糖尿病治疗格局中一项重要里程碑。HTD1801旨在应对代谢紊乱与炎症反应之间的复杂机制，本次研究数据展示其多靶点创新疗法造福全球患者的潜力。我们计划于今年发布开放标签延长期的最新研究数据。”
关于熊去氧胆小檗碱（HTD1801）
熊去氧胆小檗碱（HTD1801）是一种靶向肠-肝系统的口服抗炎及代谢调节剂，正在开发用于治疗代谢及消化系统疾病。HTD1801作为熊去氧胆酸和小檗碱形成的离子盐，是一种具有独特双机制的新分子实体，通过激活AMPK及抑制NLRP3发挥其生物学活性。这两种关键机制与改善胰岛素抵抗、葡萄糖代谢、脂质代谢和肝脏炎症相关，为复杂代谢性疾病的治疗提供综合性解决方案。
HTD1801目前正在针对多种适应症进行临床开发，其在针对2型糖尿病（T2DM）开展的两项临床3期试验均达成主要终点，HTD1801可具有临床意义地显著改善HbA1c。同时，两项试验均达成多个次要终点，表明HTD1801可带来心血管代谢指标改善等综合获益。除T2DM以外，在临床2a期研究中HTD1801展示了针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗的有效性，目前针对该适应症的全球多中心 2b期临床试验正在顺利推进，预计2025年公布顶线数据。
关于君圣泰医药
君圣泰医药（股票代码：2511.HK）是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注代谢性疾病领域的重大未满足临床需求。以“标本兼治、深求治愈”这一DeepCure理念为目标，立足源头创新，开发First-in-Class的原创新药，以期为全球患者提供基于中国智慧的，安全、有效、综合获益的解决方案。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）和原发性硬化性胆管炎（PSC）等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五•重大新药创制”科技重大专项支持。
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